近日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，对“十五五”时期我国医药工业高质量发展作出系统性部署。《规划》围绕创新驱动、韧性安全、数智转型等八大方向部署25项重点任务，为创新药、医疗器械等细分行业进一步明确了长期发展路线。
而在政策引导下，9月以来科创板创新药企业研发突破、临床进展、国际合作捷报频传，产业创新活力加速兑现。
“近期一系列企业端的积极成果，正是《规划》引领产业向新向优、释放要素生态潜能、深化国际产业合作的微观映射。”业内人士表示，“未来随着审评审批机制持续优化、国内支付使用体系不断完善、全球合作网络持续拓展，以
9月以来科创板创新药企业产业创新活力加速兑现
《规划》提出，到2030年，全医药行业营业收入预期达到3.5万亿元，产业结构性增量将主要来源于创新药赛道，设定创新药产业年均20%的增长目标。
同时，《规划》从国内市场与国际市场双向布局挖掘增长潜力：对内提出优化药品进院流程、大力发展商业保险，改善创新药国内落地放量环境；对外持续深化出海战略，明确力争2030年实现全球年销售额超10亿美元药品达到5款以上，支持国内企业通过联合研发、共同商业化模式深度参与全球医药创新竞争，国产创新药迎来政策、产业、资本多重利好共振的发展窗口。
政策引导下，9月以来科创板创新药企业研发突破、临床进展、国际合作捷报频传，产业创新活力加速兑现。
例如，
在国际化方面，宜泽康®全球III期关键注册临床试验达成预设里程碑，触发与百时美施贵宝合作协议项下第二笔2.5亿美元近期或有付款，践行《规划》提出的“拓展开放互利合作”发展方向，充分印证了国产源头创新产品的国际竞争力。
小分子创新药领域同样收获关键进展，
不过，业内人士也强调，应当看到创新药研发具备高投入、高风险特征，临床推进、审评审批、商业化落地均存在不确定性，产业发展仍需久久为功。
科创板创新医疗器械企业逐步进入收获期
当前，我国医疗器械创新已从单点突破进入体系化推进的新阶段，发展动能也相应地从“跟随替代”向更侧重“源头创新”的方向转移。《规划》即立足这一发展阶段转折点，对医疗器械领域做了多端密集部署。
具体来看，一是在量化指标和大方向上确立了创新和智能化导向的总基调，明确创新医疗器械五年累计上市超过200个，并将植介入器械、体外诊断、智能医疗器械列为三大重点创新领域发展方向，还首次把多模态AI病理、AI手术导航、脑机接口康复设备等智能产品成体系地写入国家规划。
二是在入院与支付端带来了重要的政策增量，明确“加快临床急需的创新药械入院应用，优化进院流程与激励措施，支持各地开展医疗机构与医药工业企业对接活动”，并“完善价格、支付及使用政策，大力发展商业健康保险”。
据悉，这是十部门首次将入院流程、支付机制写入产业规划，切中创新器械从获批、入院再到放量的长周期堵点；商保扩容也在集采和DRG之外开辟了第二支付通道。多端并举凸显了《规划》推动医疗器械企业依托创新打开远期增长空间的政策导向。
此外，在集采常态化的背景下，按照《规划》指引，进一步“拓展海外研发中心、生产基地和销售网络”，也将有利于企业突破单一国内市场依赖，重启高增速。
“从企业端落地情况来看，2026年创新医疗器械审批保持快节奏，而科创板相关企业的技术布局与《规划》中的重点方向高度契合，并已逐步进入收获期。”市场人士称。
据悉，今年二、三季度进入特别审查的产品涵盖肿瘤、心血管、脑机接口等方向，包括科创板心血管领域公司（688617）即凭借脉冲消融产品实现放量并拉动电生理业务高增长。
出海方面，截至2026年6月底，科创板医疗器械企业海外收入加权占比提升至近30%，海外收入占比40%以上的公司收入增速和净利率也显著占优。