近日，国际权威学术组织
本次新版共识刊发于《欧洲内分泌学杂志》，由全球14个国家46位顶尖专家联合制定，系统梳理十年长效生长激素临床应用证据，重塑了长效生长激素规范化、精准化诊疗体系，是目前全球儿科生长诊疗领域最具权威性的指导文件。
值得关注的是，怡培生长激素从国内获批上市到登陆国际共识，仅用时15个月，跑出了中国创新药的高质量发展速度。作为自主研发的国产长效生长激素，产品依托扎实严谨的本土多中心临床数据，顺利跻身全球循证体系，印证了中国创新药的研发实力与临床价值。
新版共识明确，长效生长激素疗效与经典每日制剂相当，整体安全谱稳定，未出现新增重大安全风险。相较于每日注射制剂，长效剂型大幅减少注射频次，有效降低患儿治疗负担、缓解注射恐惧，显著提升长期治疗依从性。同时，共识秉持严谨科学态度，提出特殊人群仍需持续积累长期安全数据，倡导建立患者登记随访体系。
本次共识最大的行业革新，是推动长效生长激素治疗从“长效减负”迈入精准个体化诊疗新阶段。共识明确A类最高等级推荐：不同长效生长激素分子结构不同，剂量不可通用互换，需依据各自量效关系个体化调整；统一
此次共识全文收录怡培生长激素三期核心临床研究，391例中国青春期前患儿的随机对照试验数据充分验证，Y型PEG修饰长效生长激素疗效、安全性与短效制剂高度匹配，确立了国产创新技术的国际学术地位。共识明确怡培生长激素的
据了解，怡培生长激素采用自主专利Y型40kD分支PEG修饰技术，实现一周一次长效给药，制剂不含防腐剂，适配儿童长期诊疗需求。产品上市后快速纳入国家医保目录，大幅降低普通家庭患儿的长期治疗压力，兼具临床价值与民生价值。
为落地共识精准诊疗理念，华中科技大学同济医学院附属同济医院团队，基于怡培生长激素建立其IGF-I量效关系量化模型，破解了长效药物监测波动难题，实现全周期灵活采血、精准调量，将国际共识的学术理念转化为可落地、可复用的临床诊疗工具。
业内人士表示，此次国产长效生长激素入选国际共识，是我国儿童内分泌领域创新药走向全球的重要里程碑。未来，特宝生物将持续深耕儿童生长健康领域，持续丰富真实世界循证证据，以中国智造、中国标准，为全球儿童生长发育精准诊疗贡献创新力量。（来源：“益路相伴”项目组）
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