在癌症与的治疗前沿，中国正成为创新细胞疗法开发与试验的核心阵地，尤其在下一代体内（in vivo）CAR-T细胞疗法的研发中已展现出全球领跑之势。
CAR-T细胞免疫疗法。视觉中国 资料图
《自然》（Nature）杂志近日刊发的报道援引了一项对
而体内CAR-T疗法则直接对患者体内的免疫细胞进行改造，不需要对每个病人进行定制，治疗成本显著降低，更具普及潜力。
近期，中国在体内CAR-T领域进展密集。
该报道援引澳大利亚韦斯特米德医学研究所细胞治疗专家艾米丽·布莱斯（
在转化机制方面，由研究者发起的临床试验（IIT）机制是中国细胞与基因疗法飞速发展的关键驱动力，该路径让科研人员能够快速在人体中测试前沿疗法并获取早期临床证据，且庞大的受试群体使得在中国开展相关试验的成本大致仅为美国同类试验的一半。
不过，快速奔跑的行业也迎来了监管维度的洗牌与升级。今年5月，中国发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，虽然允许特定医院向罕见病患者直接提供有效的创新治疗，但同时也明确规定仅限顶尖高水平三甲医院方能开展此类试验。相关部门对伦理审查及涉及跨国合作的研发监管也全面趋严，部分试验已按要求暂缓或调整以适应合规标准。
面对这一变化，该报道引述一位专家的观点称，监管体系的重塑是一件好事，其目的在于提升CAR-T等细胞疗法的安全性，而非限制其发展。体内CAR-T目前仍处于探索早期，行业仍需要大量的扎实工作来确立其长期疗效并有效克服潜在毒副作用。