呼吸道（RSV）肆虐的季节即将来临。
这个病毒常常伪装成“感冒”，实则可引发，不少宝宝中招后可能会持续咳嗽大半个月，非常考验家长的抗压能力。
2023年12月，预防 RSV 感染的
今天一起来看看关于呼吸道合胞病毒病毒最新的预防信息吧，秋冬季节快来了，一定要做好准备。
呼吸道合胞病毒感染有什么影响？
呼吸道合胞病毒感染是五岁以下儿童急性呼吸道感染的主要病原，又以一岁以下婴儿的疾病负担最为严重。
孩子感染后可能导致严重的
这个病毒还具有高度的传染性（部分研究R0值可达4.5），易在社区和医疗机构内传播，几乎所有孩子在2岁前都至少感染过一次。
由于这种感染没有特异性的治疗措施，所以预防尤为重要。在呼吸道合胞病毒单抗国内上市之前，主要的措施就是呼吸道防护、手卫生等措施。
现在国内已经有两款单抗上市，它们之间有什么区别？哪些人群可以用？我们继续往下看。
两款RSV长效单抗有什么不同？
目前，我国已有两款长效单克隆抗体获批用于婴儿RSV预防，分别是尼塞韦单抗（乐唯初）、（安福畅）。
它们都通过提供（直接给予抗体）来发挥作用，而非刺激人体自身产生抗体（主动免疫）。两者对比如下：
注意⚠️：
1. 目前这两种药物尚无“头对头”临床研究，权威机构均未优先推荐其中任何一个，选择时可依据宝宝具体情况、医生建议、用药便捷性及可及性综合考量。
2. 2026年9月3日，首个国产原研的RSV预防性单克隆抗体——注射液获批上市，目前还需等待更多临床数据验证，在此不展开介绍。
RSV 长效单抗2026最新的使用建议
适用人群与注射时机
强调“尽早”与部分地区的“全年策略”：
核心目标人群：所有即将进入或出生在首个RSV流行季的婴儿，包括早产儿、有基础疾病的婴儿。
全年策略：对于热带/亚热带等RSV全年流行地区，推行全年免疫预防策略，出生后尽早注射，不再局限于“流行季前”。
剂量与注射方案
1. 首次注射（第一个流行季）：
尼塞韦单抗：肌肉注射，依据体重（<5kg: 50mg；≥5kg: 100mg）。
克莱罗韦单抗：肌肉注射，固定剂量105mg，所有婴儿统一剂量。
2. 再次注射（第二个流行季）
适用对象：既往注射过一剂RSV长效单抗，在面临第二个RSV流行季时，哪些婴幼儿需要得到保护，在不同国家和地区，年龄范围、基础疾病的界定有宽窄之分，但核心原则是保护感染后严重疾病高风险的婴幼儿。
本文参考UpToDate的通用建议：
适用年龄：
<19月龄，重度RSV疾病高风险的婴幼儿。
具备以下风险因素之一：
本次RSV流行季前6个月内，需要医疗支持（长期类固醇治疗、利尿剂或氧疗）的支气管肺发育不良（又称早产儿慢性肺疾病）；
严重的免疫功能受损；
囊性纤维化，且伴严重肺疾病（1岁前曾因肺病加重住院，或病情稳定时胸部影像学表现仍有异常）或身长别体重<第10百分位数。
此外，多个国家将“显著血流动力学异常的的先天性心脏病（CHD）”也作为高风险指征之一，在与医生讨论时，作为参考。
虽然今年国内的专家共识，对特殊健康状态儿童第二剂的适用情况作了说明，其中有一定程度扩大适用人群，但属于弱推荐（低证据级别），故在更清晰完善的本土建议出台之前，本文暂不赘述。
尼塞韦单抗：体重≤10.0 kg者单次注射100 mg，体重>10.0 kg者单次注射200 mg。
克莱罗韦单抗：对于流行季内接受体外心肺循环手术的婴儿，术后可追加一针同等剂量（105mg）。
重要的临床使用问题Q&A
Q1：超过一岁的健康宝宝，遇到第二个流行季了，需要再打一针吗？
A：对于健康宝宝，不需要也不推荐再次注射。
国内批准的适用范围是一岁以内婴儿的第一个RSV流行季。家长注意采取常规防护措施即可。
Q2：哪些宝宝在第二个流行季节推荐再次注射？
A：前文中提到的再次注射适用对象，具备高危的基础疾病，且距首次注射间隔≥6个月，推荐与医生共同决策。
Q3：已经感染过当季的RSV，还要注射吗？
A：这个问题需要与医生一起个体化决策。
由于RSV感染产生的免疫力不持久，初次感染2个月后就有一定概率会再次感染。因此，对于6月龄以下或有上述高危因素的宝宝，为保护其在剩余流行季的安全，仍建议注射。
但如果宝宝无高危因素，已接近1岁且在流行季后期感染，那么注射的意义可能不大。
Q4：是否每年都打一针比较好？
A：对于健康儿童，不需要，政策也不允许。
首先，国内没有批准超过一岁的健康儿童常规预防。其次，在2岁以上的儿童中，药物的疗效缺乏临床证据。再者，对于一岁以上健康儿童，注射一针的性价比不高。
但对于有明确高危因素的儿童，在医生评估下，于第二个流行季再次注射是有获益的。
Q5：可以和其他疫苗同时接种吗？
A：可以。
RSV长效单抗是被动免疫，不干扰其他疫苗的主动免疫应答。建议与疫苗同时接种时，在不同的部位同时注射。
Q6：注射有需要注意的？有不良反应吗？
两个药均推荐于大腿前外侧肌肉注射。常见的不良反应如下：
1. 皮疹（约0.9%）
多发生在注射后的14 天内，通常可自行消退，做好日常的皮肤护理即可。
2. 发热（约0.5%）
多见于给药后7天以内。通常不需要特殊处理，注意保持环境凉爽舒适有助于散热，给予足够的液体摄入（包括奶、水）。
如果3月龄以内的宝宝发热超过38.5℃，或者3月龄以上宝宝反复发热超过48小时，还是要咨询医生，排除其他原因。
注射部位反应（暂时性疼痛、红肿，约0.3%）
多发生于给药后7天以内。可冷敷缓解，避免抓挠。
禁忌症：⚠️
对药品的任何活性成分或辅料（组氨酸、盐酸精氨酸等，具体辅料成分请参照药物说明书）有严重过敏反应者禁用。
2026年，呼吸道合胞病毒预防领域进入了长效抗体的“双雄争霸”阶段，目前还有正在审批流程中的其他选手，比如芮特韦拜单抗。药物选择更多。同时，临床应用的细化，能给高风险婴幼儿提供更持续的保护。
针对孕妇和60岁以上老年人的合胞病毒疫苗也已经在国内申请上市，通过对高危人群的主动免疫，又能进一步降低宝宝的感染风险。
未来，随着更多预防手段的普及和临床应用策略的优化，我们有理由相信，RSV对婴幼儿的健康威胁将得到更有效的控制。
家长可结合宝宝情况，在儿科医生指导下，选择最适合的预防方案，从容应对每一个RSV流行季。
审稿专家 罗淑娟
卓正儿科、儿童保健科、儿童呼吸专科、儿童哮喘专科医生
四川大学华西医学中心硕士
参考文献
[1]婴儿和儿童呼吸道合胞病毒感染的预防。UpToDate.
[2]Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants. N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1292-1303.
[3]Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9(6):393.
[4] Real-world effectiveness of nirsevimab against RSV hospitalisation in infants during a season with low coverage and delayed circulation in Beijing, China: a population-based retrospective cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2026: 69: 101861.
内容编辑 Luka
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