评论区有没有乙肝患者或者家属?
如果你已经吃了很多年恩替卡韦、替诺福韦,可能非常熟悉这种感觉:每次复查HBV DNA都是阴性,肝功能也挺好,可乙肝表面抗原HBsAg一直在那里。
医生告诉你,药不能随便停。
于是很多人一吃就是5年、10年,甚至更久。
但2026年,慢性乙肝治疗真正出现了一个值得关注的变化:一种叫贝普若韦生(bepirovirsen)的新药,已经在日本获得全球首次批准;在中国,它的上市申请今年3月已获NMPA受理,随后被纳入优先审评审批程序。
它最大的意义不是“把病毒再压低一点”,而是第一次把一个过去很难实现的目标推到了Ⅲ期临床和药品上市阶段:
有限疗程之后,有一部分患者真的可能停掉所有抗病毒药,而且病毒仍然保持受控。
这就是现在乙肝领域非常热门的四个字——功能性治愈。
第一,什么叫乙肝“功能性治愈”?
目前最常用的恩替卡韦、替诺福韦等核苷(酸)类似物其实已经非常优秀。
它们可以把HBV DNA长期压制到检测不到,大幅降低肝硬化和风险,而且现在集采以后价格也非常低。
真正的难题在于:
这些药主要压制病毒复制,却很难让HBsAg消失。
所以很多患者一旦停药,病毒可能重新活跃。
而所谓功能性治愈,不是把人体内最后一个HBV彻底“挖干净”,而是在停止所有治疗之后至少24周,HBsAg持续消失,同时HBV DNA维持在检测下限以下。换句话说,人体自己的免疫系统已经能够把病毒长期控制住。
这才是它真正改变乙肝治疗逻辑的地方:
过去追求“长期压制”,未来开始尝试“有限疗程后停药”。
第二,这个新药到底有多厉害?
贝普若韦生,不是像传统抗病毒药那样主要盯着病毒DNA复制,而是去识别HBV产生的RNA,把这些RNA降解掉。
结果就是:
一方面减少病毒复制,另一方面减少包括HBsAg在内的病毒蛋白,同时还可能帮助恢复针对HBV的。
2026年《新英格兰医学杂志》公布了两项关键Ⅲ期B-Well研究。
两项研究一共纳入1800多名慢性乙肝患者,受试者均没有肝硬化,贝普若韦生每周皮下注射一次,治疗24周。
到了第72周,B-Well 1和B-Well 2中达到功能性治愈的比例分别为20%和19%,而安慰剂组均为0。
第三,中国人的数据甚至更有意思
中国亚组分析中,中国患者完成24周治疗后,总体功能性治愈率达到24%。
而且有一个非常清楚的规律:
治疗前HBsAg越低,成功机会越高。
HBsAg≤1000 IU/mL,功能性治愈率约35%;
HBsAg≤500 IU/mL,约44%;
而在HBsAg 100—200 IU/mL这部分优势人群里,达到了61%。
这意味着什么?
经过严格筛选、病毒已经被传统药物控制得很好,同时HBsAg本来就比较低的优势患者中,未来可能有相当一部分获得停药机会。
所以以后慢乙肝复查,我认为有一个数字会越来越重要:
HBsAg定量。
很多患者过去只盯着“HBV DNA阴不阴”,未来可能还要问一句:
“我的表面抗原到底还有多少?”
第四,不是所有乙肝患者现在都适合
如果你HBsAg非常高、病毒还没有得到良好控制,或者已经出现肝硬化,不能拿“61%”直接套到自己头上。
而且新药也不是没有代价。
Ⅲ期研究中贝普若韦生组91%报告了不良事件,16%出现3级及以上不良事件,ALT升高是比较重要的一类。
因此,它绝不是自己买回来“打一打就能治愈乙肝”的药,而是一套需要严格筛选、监测和停药评估的治疗策略。
第五,还有一个很多人没想过的问题:乙肝和大脑有没有关系?
这些年“大脑-肝脏”之间的关系也越来越受到关注。