今日,康方生物在WCLC大会上以LBA的形式发布了H2研究的OS期中分析结果摘要,该研究由周彩存教授在9/15日进行汇报:
本次分析截至2026/8/20,随访36个月,共发生234例OS事件(H2研究共纳入398例患者),对应单侧α值0.0141。在所有人群中,AK112 vs K药 OS 30.8m vs 22.6m,HR=0.73;
鳞癌亚组和PDL1>50%人群OS获益更佳。PDL1>50%亚组中,AK112 vs K药 OS HR=0.58,PDL1 1-49%亚组中,AK112 vs K药 OS HR=0.85;在鳞癌亚组中,OS HR=0.65,在非鳞癌亚组中,OS HR=0.79;
点评:1)随着随访时间延长,H2研究OS获益进一步提高,OS HR 从此前0.777提升至0.73。考虑到本次研究虽然随访时间36个月足够长,但仅为第二次期中分析,我们认为随着随访时间进一步延长,获益有望更进一步提升;2)H2 PDL1>50%人群的优异获益给予了我们HARMONI-7研究成功的信心,该全球III期临床由smmt推进中,对比AK112和K药在1L PDL1>50% NSCLC的获益;2)鳞癌亚组中,考虑到H6 OS HR 0.66的背景,本次单药OS HR 0.65继续提高了我们对于鳞癌竞争力的信心;3)PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的更多细节(包括OS率、mOS绝对值等等)公司管理层已在晨间电话会中建议大家进行关注,相信会有更多增量信息在9/15读出;